同機器に指定されると、製造工程や製造方法の審査などがある。販売事業者は都道府県知事の許可を得る必要がある。また販売時に、装着リスクを説明することも義務づけられる。
「通信販売などは可能だが、これまでばらつきのあった製品の質が向上し、安全性が高まる」(同省医薬食品局)としている。
同機器に指定されると、製造工程や製造方法の審査などがある。販売事業者は都道府県知事の許可を得る必要がある。また販売時に、装着リスクを説明することも義務づけられる。
「通信販売などは可能だが、これまでばらつきのあった製品の質が向上し、安全性が高まる」(同省医薬食品局)としている。